交流会名称:莆田学院2018届毕业生招聘会

摊位号:189

时 间:2017年10月29日

地 址:莆田学院中区操场

摊位信息  >>>

福建省福抗药业股份有限公司

福建省福抗药业股份有限公司
福建省福抗药业股份有限公司位于福建省省会福州市,前身是创立于1958年的福州抗菌素厂,1992年更名为福州抗生素总厂,1996年改制为国有独资有限责任公司,2002年转制为产权多元化的股份有限公司。现有员工1200人,其中大学专科以上学历人员400多人。 
主要从事抗感染药物的生产,是福建省医药产业龙头企业、省级企业技术中心。国际一流的质量管理体系和队伍,多个产品处于国际顶级市场,通过中国GMP、美国FDA、欧洲EDQM、德国GMP等国际顶级认证。

招聘岗位
一、药品注册专员岗位(2名)
岗位职责:
1.制定执行产品的国际注册计划(包括工厂注册、产品注册和GMP认证等) 
2.跟踪项目进度,收集、审核技术资料,编制国际注册申请文件,跟踪审评进展。 
3.配合国际GMP检查和客户审计,编写、翻译整改报告。 
4.为国内外客户提供技术支持,回复客户邮件、解答技术问题、答复客户问卷、商讨质量协议等。翻译SOP、验证等技术资料。 

任职要求:
1.有药品生产、QA、QC工作经验者优先。  
2.掌握药品GMP要求,了解药品生产工艺和检测方法。 
3.熟练操作Word、Excel等办公软件,具有较强的文字撰写能力。 
4.应往届本科及以上学历,药学、制药、生物、化学等相关专业、大学英文六级,熟练的英语听说读写能力,能够使用英语进行有效沟通。                                                                                    

二、QA岗位(5名)
                                                                                    岗位职责:
1.维护公司的GMP质量管理体系 
2.质量保证各项职能工作的具体实施 
任职要求: 
1. 本科及以上学历,医药及其他相关专业。有药品生产、QA或QC工作经验者优先。
2.掌握药品GMP要求,了解药品生产工艺和检测方法,具有及时发现质量问题能力。
3.较强的团队协作能力和沟通协调能力。
4.熟练操作Word、Excel等办公软件。
5.一定的英语阅读能力。

三、QC岗位(10名)

岗位职责:
1.熟悉要求的检验程序与操作;
2.及时规范正确填写各种原始记录、检验报告单、各种台账;
3.熟悉微生物限度检查法、液相检测等操作流程;
4.会取样、检测,留样检查、洁净室监控、OOS偏差处理等。
任职要求:                                                     
1.应往届大专及以上学历,医药及其他相关专业;
2.勤奋好学,对待工作认真负责、诚信踏实;
3.积极主动,善于发现问题;
4.团队合作能力强,吃苦耐劳。

四、研发人员(3名)
岗位职责:
1.熟悉检测工作操作规范和工作纪律,熟悉检测设备的性能,掌握正确的操作方式和保养的有关知识。
2.严格按照检验操作程序进行检验。及时填写检验原始记录,判断检验结果,复核后报课题负责人。
3.根据中间体质量标准对检验方法进行验证,编写和修订检验操作程序。
4.负责检测仪器、设备的定期保养,负责检测用试剂的妥善保管。及时反映仪器故障和试剂设备的损耗情况,保证检测工作的顺利进行。
5.检验用仪器,仪表等设备,应检定合格后方可使用。并做好仪器保养,使用记录。
6.定期对检验用玻璃量器进行标定。
7.配制检验用试剂、试液等,保证在有效期内使用。
8.完成上级交代的其他工作。

任职资格:                                                     
1.应往届本科及以上学历,医药及其他相关专业。
2.勤奋好学,对待工作认真负责、诚信踏实。
3.积极主动,善于发现问题。
4.团队合作能力强,吃苦耐劳。