07.12

单位名称：福建南方制药股份有限公司
联系方式：13616953580

福建南方制药股份有限公司
简介
 福建南方制药股份有限公司(股票代码:831207)坐落在“中国红豆杉之乡”——明溪县境内。创建于2001年9月，注册资本8550万元，总资产3亿元，现有员工300余人。主营紫杉醇等抗肿瘤原料药，是一家集研发、生产、销售于一体的GMP制药企业，产品涵盖紫杉醇系列、他滨系列、替尼系列、喜树碱等4大类50多个抗肿瘤药品种，是全球紫杉烷类产品最重要的供应商之一，公司先后获得福建省重点项目建设优胜奖、福建省农业产业化龙头企业、福建省林业产业化龙头企业等荣誉称号，是福建省首批国家高新技术企业、科技创新型企业。
公司长期与复旦大学、北京大学等科研院校开展产学研合作，已设立博士后科研工作站、上海研发（销售）中心，拥有专职研发和中试人员30多人，先后承担国家、省、部级科技攻关项目12项，拥有7项PCT国际发明专利、33项国内发明专利，研发成果获得5项国家和省市科技进步奖。公司拥有紫杉醇、多西他赛和半合成紫杉醇的中国GMP证书，通过美国U.S.FDA现场认证。
公司是国内最早突破红豆杉人工繁育技术的企业，从2001年开始大面积推广红豆杉种植，已成为国内最大的南方红豆杉短周期药用林速生丰产种植基地；是国内首家以人工种植南方红豆杉提取紫杉醇产业化的企业，已发展为全球紫杉烷类产品最重要的供应商之一，国内最大的紫杉烷类化合物生产基地，被国家林业局称为“保护和利用濒危植物的成功典范”。








QC
岗位职责
1、履行药品日常仪器分析检验，包括HPLC、GC等，以及对应方法学开发、转移、验证，落实实验室法规GMP的执行；
2、负责分析仪器的日常维护； 
3、参与国内外各项法规认证。
4、完成上级领导安排的其他临时任务。

岗位要求
1、药物分析、制药工程、药物制剂、药学、生物工程、应用化学、分析化学等相关专业大专以上学历，1年以上的化学分析相关经验
2、熟悉各种现代分析仪器及药物分析方法； 
具备一定的沟通计划及执行能力，吃苦耐劳，积极上进，富有工作激情。

QA
岗位职责
1、参与企业整体质量管理体系的建立和执行，包括生产现场管理、物料管理、设施设备管理、质量体系管理等GMP要求；
2、负责产品质量控制与管理工作；
3、认真贯彻执行药品法及GMP等相关的法律法规，有效提供质量管理保证；
4、参与国内外各项法规认证；
5、完成上级领导安排的其他临时任务。

任职资格
1、药学、生物、化学、化工及相关专业本科以上学历，有1年以上制药企业本岗位实际工作经验，或从事过药厂质量检验、生产2年以上工作经验；
2、具备药品生产质量管理所需专业知识，具有良好独立工作能力；
3、工作积极主动，具有高度的责任感和敬业精神，善于学习和总结，有较强的自学能力和创新能力，具备良好的沟通能力和团队合作精神。













RA专员
职位描述：
1. 检索中、英文文献，撰写综述资料、药理毒理研究资料和临床资料，跟踪国内外最新研究成果及进展；
2. 整理复核药学研究资料，填写药品注册申请表和各种核查表格；
3. 沟通协调所负责项目的现场核查工作；
4. 依据ICH以及国内外相关注册法规编写CTD格式中英文DMF申报资料；
5. 相关资料文件的翻译；
6. 按要求及时对申报材料进行建档、备份及管理；
7. 完成上级领导交办的其他工作任务。

任职要求:
1. 药学及相关专业，本科以上学历；
2. 硕士1年，本科2~3年以上本行业工作经验；
3. CET-6或以上，有相关国外注册经验者可放宽；
4. 熟悉CFDA、FDA、EDQM药品相关法规及技术指导原则，了解国家药品注册法规和指南；
5. 较好的中英文撰写能力；
6、较强的药品注册信息检索和分析调研能力，良好的项目运作能力，具有解决问题的经验和思路；
7、能够承受一定的工作压力，吃苦耐劳；
8、有较强的沟通协调能力、团队意识强；
9、有BE和制剂注册相关经验者优先考虑；

药品分析主管
职位描述：
1．领导和管理分析团队，负责团队开展制药项目的质量研究工作。
2．负责制药质量研究和稳定性研究工作，制定质量研究和稳定性研究的实验方案，并组织实施；熟练运用分析仪器（HPLC, GC等）对分析方法开发和验证，负责解决项目的药物分析难点和相关问题；
3．负责相关项目的申报资料的撰写，负责质量标准的复核和原始记录的检查；
4．负责药物分析仪器及相关软件的使用、维护和保养；
职位要求：
1．本科及以上学历，分析化学，药物分析等相关专业，具有2年及以上的药品分析的工作经验以及相关的团队管理经验；
2．熟悉制药质量研究和稳定性研究工作，熟悉常用分析仪器的使用，维护和保养；
3．熟悉制药质量研究的技术要求和流程，具有较为丰富的药品申报经验，熟悉CTD格式撰写和SFDA的相关药政法规；
4．具有良好的沟通能力，较强的执行力和团队领导力；
5．有英文DMF撰写经验的优先；



环保工程师
岗位职责 ：
1、建立维护适合于工厂的EHS规章制度，保证厂内EHS规则符合当地政府有关法律法规，同时满足相关的要求； 
2、基于程序、流程及标准，评估、鉴定工厂EHS潜在问题特别是环境方面； 
3、基于工作安全分析建立工作指导书及EHS预防性规则、带领实施可行的预防安全事故措施，管理EHS风险； 
4、监督EHS流程、管理制度的实施，及时与责任部门沟通反馈保证实践的有效性； 
5、新项目、新设备、新设施EHS的建议及验收； 
6、负责制定及执行工厂的EHS年度预算及项目预算； 
7、EHS部门年度计划的制定； 
8、完成领导交办的其他工作。

任职资格 :
1、23周岁以上，环保等相关专业本科以上学历； 
2、在制造业环保类岗位至少1年工作经验； 
3、 有较强的领导能力和责任心，良好的团队合作、领导能力和沟通能力。
4、优秀应届生亦可